A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (27) o uso da vacina contra dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan para pessoas com idade entre 12 e 59 anos. O imunizante, denominado Butantan-DV, é o primeiro do mundo com aplicação em dose única para a doença.
Com a aprovação, o Ministério da Saúde poderá incluir a vacina no Programa Nacional de Imunizações (PNI). A definição do início da campanha e do público prioritário ainda será anunciada pela pasta.
Mesmo antes da liberação oficial, o Instituto Butantan já havia iniciado a produção da vacina em seu parque industrial, com mais de 1 milhão de doses prontas para distribuição. Um acordo com a empresa chinesa WuXi permitirá ampliar a capacidade de fornecimento para até 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
Estudos clínicos e eficácia
A aprovação pela Anvisa é baseada em um estudo clínico de fase 3, conduzido entre 2016 e 2024, com mais de 16 mil voluntários em 14 estados brasileiros. O acompanhamento de cinco anos apontou:
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74,7% de eficácia geral contra a dengue
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91,6% de eficácia contra formas graves ou com sinais de alarme
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100% de eficácia na prevenção de hospitalizações
A vacina demonstrou segurança tanto em pessoas com infecção prévia quanto naquelas que nunca tiveram contato com o vírus. A maioria das reações foi considerada leve ou moderada, com efeitos como dor no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga. Eventos adversos graves foram raros e com recuperação total dos pacientes.
Avanço científico e produção nacional
O diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás, classificou a aprovação como um marco na saúde pública:
“Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma poderosa: a vacina em dose única do Instituto Butantan.”
Já o secretário de Estado da Saúde de São Paulo, Eleuses Paiva, destacou o impacto estratégico da produção nacional:
“A fabricação em território paulista reduz a dependência externa e assegura autonomia na proteção da população.”
Dados da dengue no Brasil
O país vive uma alta histórica nos registros da doença. Segundo o Ministério da Saúde, foram mais de 6,5 milhões de casos prováveis em 2024, o maior número já registrado. Em 2025, até novembro, já haviam sido notificados 1,6 milhão de casos. Desde os anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram acometidos pela dengue.
Expansão da faixa etária
O Instituto Butantan também busca expandir o uso da vacina para outras faixas etárias. A Anvisa já autorizou estudos com pessoas entre 60 e 79 anos, e dados preliminares indicam que o imunizante é seguro também para crianças de 2 a 11 anos. Caso os resultados sejam confirmados, o Butantan poderá solicitar a ampliação do público-alvo.
A expectativa é de que a logística simplificada da dose única contribua para maior adesão da população às campanhas de vacinação, conforme já indicado em estudos internacionais sobre programas de imunização com menos doses.
